来自 养生 2020-05-23 14:10 的文章

国家药监局:修订“复方丹参丸”等制剂说明书 增加“孕妇、过敏体质者、脾胃虚寒患者慎用”等提示语

中国网财经3月19日讯 今日,国家药监局发布“关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告(2020年第33号)”,决定对复方丹参丸等制剂(包括复方丹参丸、复方丹参片、复方丹参胶囊、复方丹参软胶囊、复方丹参肠溶胶囊、复方丹参喷雾剂(复方丹参气雾剂)、复方丹参颗粒、复方丹参滴丸、复方丹参口服液)说明书“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”进行统一修订

其中,复方丹参丸等制剂说明书的“不良反应”一栏增加“胃肠系统:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适等;神经系统:头晕、头痛等;心血管系统:心悸、胸闷等”等内容;“注意事项”一栏增加“孕妇慎用、过敏体质者慎用、脾胃虚寒患者慎用”等内容;“禁忌”一栏增加“对本品及所含成份过敏者禁用”。

公告要求,复方丹参丸等制剂的生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,皇冠直营网,于2020年6月5日前报省级药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。生产企业应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

公告指出,各省级药品监管部门应当督促行政区域内复方丹参丸等制剂的生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。


Warning: file_get_contents(/www/web2/23.244.28.228/url_data/20200522.txt): failed to open stream: No such file or directory in /www/web2/23.244.28.228/ls.php on line 16
版权管理局:将严厉打击通过网盘传播盗版影视行为
“漫威之父”斯坦·李去世 代表作有复仇者联盟等
山东女篮最年轻国手神似赵继伟 偶像却是保罗
双杀恒大后吕文君放声大哭 佩雷拉欣赏他的拼劲
天猫双11创新纪录 福布斯:中国消费升级起码持续20年
隐忍10年日产端掉非日籍CEO 揭秘最大汽车联盟内斗史
35年前中日两国将掌声和赞誉给予这部围棋电影
一损俱损?小心欧元因退欧僵局被英镑拖下水!
潮流越野精彩再续 2018去撒野国际越野赛报名开启
日产汽车暴跌逾6% 明星掌门人涉嫌财务违规被捕
传闻威廉姆斯车队将在阿布扎比官宣库比卡加盟
土耳其首艘轻航母9个月船体成型 可载12架F35B(图…
Rocket Lab首次商业发射成功:将七枚航天器送入…
欧国联-最后时段追2球!荷兰客平德国压法国进4强
马科:奥康应该被禁赛一场 暗示奥康帮助梅奔夺冠
澳军打造最强无人机部队 购350架中国大疆用于训练
阿尔维斯:如果内马尔在瓜帅手下踢 那他能更强
冠军之师江苏女排:“新起点、新征程”出战联赛
恒大与FF纷争:早已没有温情脉脉 各执一词互攻死穴
一方从上到下集体确定比赛方略 老队员负责沟通
近半美国人相信特朗普将于2020年连任总统
完美世界鲁晓寅:勿把同行当对手 对手是其他娱乐业
期货市场急需衍生品专业人才
给勇士判死刑的是个落选秀! 火箭复苏竟因他
韦德正式公布女儿全名 解释其中为何有詹姆斯
奇葩!一男子开车时睡着 西甲比赛进球救了他的命
纽约时报揭秘刘强东明州镀金:10万美元与夜晚派对
英媒:曼联正为德赫亚找备胎 6000万挖角英超新宠
野村:美欧息差进一步拉大 美元套利交易料回归
沃尔玛电商平台Flipkart CEO辞职 被指存在不…
欧洲央行称欧元区金融稳定面临三大风险
库克透露自己每天4点前起床 起床后两小时这么过
腾讯前三季度云服务收入逾人民币60亿元
企业利润大增为何未能使美股投资者精神大振
沙特空军拒绝美军为其空中加油 但双方合作不会破裂
私募市场资金充盈:科技公司越来越无意于IPO
可口可乐计划推出能量饮料 魔爪何去何从?
随着美国经济增长放缓 花旗预计美元在2019年见顶
美国企业债务狂潮亮起红灯 美国经济因此前景堪忧
Facebook前安全主管:政府和媒体对FB丑闻也应担…
迪士尼将大举杀入流媒体服务 奈飞和亚马逊能应对吗?
多人利用自媒体发布信息敲诈勒索 兰山公安征集线索
北京7连胜杀回前四 雅尼斯感谢球员无私奉献
伊斯内尔好友去世对他打击大:让我感到万分绝望
马克龙要建的"欧洲军"是什么 为何会遭特朗普嘲讽
老贾许家印翻脸:一方想国产化 一方要把钱全投美国
北爱杯次轮结束中国仅剩4人 奥沙利文4-1速胜晋级
京东方面回应“刘强东退出管理层”:假新闻
热身-防线失误造丢球冯潇霆破门 国足1-1巴勒斯坦
美军T-38教练机坠毁飞行员遇难 该机型今年已摔5架